Comparação da bioequivalência entre duas formulações de montelucaste de sódio 10 mg comprimidos revestidos em voluntários sadios após a administração de dose única / Comparison of the bioequivalence between two formulations of montelukast sodium 10 mg coated tablets in healthy volunteers after a single dose administration

O estudo foi realizado para comparar a bioequivalência de duas formulações de montelucaste de sódio 10 mg comprimidos revestidos (Montelucaste de Sódio do Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A., formulação teste e Singulairâ da Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., formulação referência, Brasil) em 26 voluntários sadios. O estudo foi realizado através de um desenho aberto, randomizado, cruzado em dois períodos com tempo de washout de uma semana. As amostras de plasma foram obtidas ao longo de um intervalo de 24 horas. As concentrações de montelucaste foram determinadas através de um equipamento HPLC/MS/MS, utilizando loratadina como padrão interno. A partir dos dados de concentração plasmática obtidos individualmente, calcularam-se os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC0-t, ASC0-¥ e Cmax. As médias para ASC0-t para as formulações teste e referência foram 2.733,63 ng.h/mL e 2.643,25 ng.h/mL, para ASC0-¥ foram 2.859,97 ng.h/mL e 2751,23 ng.h/mL e para Cmax foram 410,45 ng/mL e 421,04 ng/mL, respectivamente. As razões das médias geométricas foram de 101,88% para ASC0-t, 102,39% para ASC0-¥ e 96,50% para Cmax. Os intervalos com 90% de confiança foram 91,48 - 113,45% para ASC0-t, 92,17 - 113,74% para ASC0-¥ e 86,70 - 107,42% para Cmax. Uma vez que os intervalos de confiança de 90% para Cmax, ASC0-t e ASC0-¥ estiveram dentro da faixa de 80% a 125% proposta pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) conclui-se que o comprimido revestido de montelucaste de sódio de 10 mg é bioequivalente ao comprimido revestido de Singulairâ de 10 mg e, dessa forma, o produto teste pode ser considerado intercambiável na prática médica.

Lipomatose cervical benigna: doença de Madelung / Benign cervical lipomatosis: Madelung's disease

A doença de Madelung é caracterizada por deposição múltipla e simétrica de gordura, acometendo preferencialmente a extremidade superior do corpo, com tendência à recidiva após o tratamento. Difere de outras lipomatoses pela ausência de cápsula envolvendo a lesão. O gênero masculino é o mais acometido. A etiologia parece estar relacionada a uma disfunção mitocondrial ocasionando uma lipólise deficiente. Etilismo está associado à maioria dos casos. A única abordagem terapêutica é o tratamento cirúrgico com remoção das lesões. Apresentamos o caso de um paciente do gênero masculino, etilista, submetido à cirurgia para tratamento da DM.

The Madelung's Disease is characterized by multiple and symmetric fat tissue deposition, affecting the upper body extremity, and with tendency to recurrence after the treatment. There is no capsule involving the lesions, which differs from other lipomatosis. Men are more affected. The etiology seems to be related to the mitochondrial dysfunction resulting in deficient lipolisis. Alcoholism is associated in most cases. The only possible therapeutic approach is surgery with resection of the lesions. We report the case of a man with chronic alcohol use history, submitted to surgery for treatment of the disease.

Histiocitoma fibroso maligno de região cervical / Malignant fibrous histiocytoma of cervical region

Os sarcomas de partes moles (SPM) correspondem a apenas 1% dos tumores malignos. O mais freqüente é o histiocitoma fibroso maligno (HFM), caracterizado por invasão e disseminação metastática precoce. Nosso objetivo é descrever um caso de HFM submetido à cirurgia e radioterapia adjuvante. Paciente do gênero masculino, 49 anos, apresentava massa cervical. A análise histológica evidenciou HFM. Foi submetido à exérese cirúrgica da lesão e radioterapia adjuvante. O HFM é um tumor raro que deve fazer parte do diagnóstico diferencial das lesões cervicais primárias. A cirurgia é o tratamento de escolha associado à radioterapia pós-operatória.

Soft tissue sarcomas (STS) accounts for only 1% of malignancies. Malignant fibrous histiocytoma (MFH) is the most frequent, being characterized by invasion and early metastatic dissemination. The aim is to report a MFH case submitted to surgery and postoperative radiotherapy. A 49-year-old man presented neck mass. The histological analysis showed MFH. The patient underwent surgical resection and adjuvant radiation therapy. MFH is a rare tumor that should be part of primary neck lesions differential diagnosis. Surgery is the main treatment associated to radiotherapy.

Lipoma de laringe: relato de um caso / Laryngeal lipoma: a case report

Menos de 100 casos de lipomas da laringe foram relatados na literatura. As manifestações clínicas típicas são disfagia, dispnéia e disfonia. Visualiza-se endoscopicamente uma massa, pediculada ou não, com baixa densidade na tomografia computadorizada. Ao exame anátomo-patológico revela-se um tumor composto de adipócitos maduros...

Fewer than 100 cases of laryngeal lipomas were reported. Typical clinical manifestations are dysphagia, dyspneia and hoarseness. We visualize endoscopically a mass, than can be pedunculated or not, with a low attenuation on computed tomography...

Distribuição do colágeno tipo I, colágeno tipo III e versican na lâmina própria da prega vocal humana de fetos e adultos: método histoquímico e imunoistoquímico / Collagen type I, collagen type III and versican distribution within the lamina propria of fetal and adult human vocal fold: histochemical and immunohistochemical method

A matriz extracelular apresenta importante papel na fisiologia da fonação sendo necessário o conhecimento de seus componentes. Poucos estudos sobre os componentes da matriz em fetos e a ausência de relatos do versican nesta faixa etária, bem como a necessidade de aprofundar os conhecimentos sobre os componentes da matriz em adultos, resultaram na elaboração deste estudo. Analisar a presença e distribuição do colágeno tipo I, colágeno tipo III e proteoglicano versican na lâmina própria da prega vocal de laringes fetais e adultas é o objetivo do estudo. No grupo fetal foram estudadas 7 laringes obtidas de cadáveres variando de 28 a 36 semanas de idade gestacional. No grupo adulto foram estudadas 20 laringes, 10 do sexo masculino, com média de idade de 66 anos, e 10 do sexo feminino com média de idade de 70 anos, com idades pareadas. Utilizou-se método imunoistoquímico para avaliar a expressão do versican no grupo fetal e adulto. Para a avaliação das fibras colágenas utilizou-se o método da Picrosirius polarização no grupo fetal e imunoistoquímico no grupo adulto. A quantificação das fibras colágenas e do versican foi realizada por meio de análise digital de imagens. Os resultados do grupo fetal mostraram uma distribuição homogênea das fibras colágenas formando uma estrutura monolaminar com um entrelaçamento entre as fibras denominado arranjo em cesta de vime; em relação ao versican, este apresentou uma densidade maior na camada superficial e intermediária da lâmina própria. Os resultados do grupo adulto mostraram uma menor densidade de colágeno tipo I na camada intermediária quando comparado à camada superficial (p<0.001) e camada profunda (p=0.005). O colágeno tipo III apresentou distribuição mais homogênea nas camadas da lâmina própria, com uma densidade estatisticamente menor na camada intermediária quando comparada à camada profunda (p=0.001), mas sem diferença estatística na camada superficial. O versican apresentou densidade menor na camada superficial...

Extracellular matrix has an important rule in the vocal fold physiology and the knowledge about your components is necessary. Fewer studies about matrix extracellular and no studies about versican in fetuses, and the necessity to improve the knowledge about extracellular matrix components in adults group came us to the elaboration of this study that has the objective to analyze the presence and distribution of collagen type I, type III and versican in human vocal fold lamina propria of fetal and adult larynges. Seven fetal larynges obtained from 28- to 36- week-old cadaveric fetuses were studied. Twenty larynges were obtained from adults (10 males and 10 females). Mean age of males was 66 and 70 from females, without significant statistical difference between groups. For the analysis of versican expression, immunohistochemical reactions were carried out in fetal and adult group. The larynges were analyzed through Picrosirius polarization method and immunohistochemistry to visualize the collagen fibers, in fetal and adult group respectively. Collagen fibers and proteoglycan were quantified using a digital image analysis system. In fetuses, the collagen fibers system exhibited homogeneous distribution pattern in a monolaminar layer and spatial arrangement as in a wicker basket; predominance of versican distribution was found out on the superficial and intermediate layer of vocal fold lamina propria. In adult group, there was a lower collagen type I density in the intermediate layer when compared to the superficial (p<0.001) and the deep layers (p=0.005). Collagen type III presented a lower density in the intermediate layer when compared to the deep layer (p=0.001) but without differences in the superficial layer. There was a lower versican density in the superficial layer when compared to the intermediate layer (p=0.036) and deep layer (p=0.013). There was a lower versican density in the lamina propria of females when compared with males...

Adenoma pleomórfico de parótida: aspectos clínicos, diagnósticos e terapêuticos / Parotid pleomorphic adenoma: clinical, diagnostic and therapeutical aspects

As neoplasias da glândula parótida constituem um grupo heterogêneo com mais de 30 tipos histológicos definidos, sendo o adenoma pleomórfico o tumor benigno mais comum. OBJETIVO: Neste trabalho apresentamos uma casuística de adenoma pleomórfico de glândula parótida, com o objetivo de discutir a apresentaçäo clínica, o diagnóstico e as técnicas cirúrgicas mais adequadas no tratamento desta doença. MATERIAL E MÉTODO: Foi realizado estudo clínico retrospectivo de um grupo de 68 pacientes com diagnóstico histopatológico de adenoma pleomórfico de glândula parótida, operados no Serviço de Otorrinolaringologia do HSPE-FMO, de janeiro de 1982 a junho de 2002. Foram colhidos os dados referentes a idade, sexo, sintomas mais freqüentes, exames complementares, localizaçäo, tamanho, técnica cirúrgica empregada, complicaçöes do tratamento e evoluçäo. RESULTADOS: Nesta casuística observamos maior incidência no sexo feminino, e mais freqüente na 5ª década de vida. A apresentaçäo clínica mais comum foi nódulo na regiäo parotídea, sendo este sinal presente em 100 por cento dos casos. A parotidectomia superficial com identificaçäo e preservaçäo do nervo facial foi a cirurgia mais realizada (91,2 por cento dos casos). As complicaçöes pós-operatórias mais freqüentes foram paresia (14,7 por cento) e paralisia (7,3 por cento) do nervo facial, seguida da síndrome de Frey (4,4 por cento). CONCLUSÄO: O adenoma pleomórfico é a neoplasia benigna mais comum na glândula parótida, sendo mais freqüente no sexo feminino, a partir da 5ª década de vida. É uma neoplasia de diagnóstico clínico, com confirmaçäo a partir do exame histopatológico. A parotidectomia superficial é procedimento mínimo para o diagnóstico e terapêutica, sendo baixa a taxa de recidiva com esta cirurgia